商务部 国度卫生健康委 国度药监局对于在医疗界限开展扩翻洞开试点责任的奉告

北京市、天津市、上海市、江苏省、福建省、广东省、海南省商务、卫生健康、东谈主类遗传资源、药品监督惩办操纵部门：

为贯彻落实党的二十届三中全会对于扩大自主洞开的有筹算部署，引进外资促进我国医疗相干界限高质料发展，更好激动东谈主民人人医疗健康需求，拟在医疗界限开展扩翻洞开试点责任。现就关连事项奉告如下：

一、生物本事界限

自本奉告印发之日起，在中国（北京）解放交易进修区、中国（上海）解放交易进修区、中国（广东）解放交易进修区和海南解放交易港允许外商投资企业从事东谈主体干细胞、基因会诊与养息本事斥地和本事欺诈，以用于家具注册上市和分娩。总计经过注册上市和批准分娩的家具，可在寰宇范围使用。拟进行试点的外商投资企业应战胜我国相干法律、行政法律证据等规定，允洽东谈主类遗传资源惩办、药品临床进修（含海外多中心临床进修）、药品注册上市、药品分娩、伦理审查等规定要求，并实际相干惩办圭表。

二、独资病院界限

拟允许在北京、天津、上海、南京、苏州、福州、广州、深圳和海南全岛成立外商独资病院（中医类以外，不含并购公立病院）。成立外商独资病院的具体要求、要乞降圭表等将另行奉告。

试点地区商务、卫生健康、东谈主类遗传资源、药品监督惩办操纵部门要按照职责单干，加大战术宣传力度，主动对接出奇愿的外商投资企业并加强干事；同期，要加强部门间会商，并在各自职责范围内照章对试点企业握行监督惩办，实时识别、有用看重风险，塌实鼓动生物本事和独资病院界限扩翻洞开试点责任，确保试点责任获得实效。

试点流程中遭遇的问题，请实时琢磨商务部、国度卫生健康委和国度药监局。

商务部

国度卫生健康委

国度药监局

2024年9月7日